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2026年08月13日(木)
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GNIのアイスーリュイ、糖尿病腎症治療薬として中国で治験許可承認

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GNIのアイスーリュイ、糖尿病腎症治療薬として中国で治験許可承認

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株式会社ジーエヌアイグループは、肺線維症治療薬であるアイスーリュイを糖尿病腎症治療薬として中国にて治験許可申請を提出したことに対し、中国国家食品薬品監督管理総局(CFDA)から承認を取得したことを発表しました。

アイスーリュイ
株式会社ジーエヌアイグループは中国、日本に経営基盤を置き、中国に製薬工場を持つ製薬会社で、新薬探索・臨床開発から製造販売まで自社で一貫して行っています。2001年に創業、遺伝子解析の基礎研究からスタートしましたが、2014年に新薬を上市し、製薬会社へと発展してきました。

肺線維症治療薬を糖尿病腎症治療薬へ
アイスーリュイはクラス1.1の抗線維症剤です。2014年、中国における唯一の特発性肺線維症治療薬として中国国家食品薬品監督管理総局(CFDA)から承認を受けました。

2011年に米国の糖尿病、消化器および腎臓病疾患国立研究所と国立衛生研究所の支援のもとで行われた糖尿病性腎症を適応症とした臨床試験では、糖尿病腎症の患者に対して有望な薬品であることが明らかになりました。

今後の臨床試験を経て、アイスーリュイが糖尿病腎症治療薬として承認された場合には、市場が大きく拡大すると見られています。


外部リンク

株式会社ジーエヌアイグループ ニュースリリース
http://contents.xj-storage.jp/

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