トレシーバ（R）、DEVOTE試験により安全性を確認

11月29日、ノボノルディスクファーマ株式会社は標準治療のほかにトレシーバ（R）とインスリングラルギン100単位／mlを用いた治療を行い、心血管イベントの発症リスクが高い2型糖尿病患者を対象に実施したDEVOTE試験（Event-driven試験）や二重盲検、無作為割り付けの重要な結果を発表しました。

ノボノルディスクファーマ株式会社では、心血管系におけるトレシーバ（R）の安全性を検討する為、2型糖尿病患者（7500人以上）を対象に二重盲検や無作為割り付け、DEVOTE試験を約2年間にわたって実施。

主要な心血管イベント（MACE: Major Adverse Cardiovascular Events）において、トレシーバ（R）はインスリングラルギン100単位／mlに対する非劣性がこの試験で検証され、トレシーバ（R）の心血管系における安全性が確認されました。

また、重大な低血糖を発現した患者の割合においては、トレシーバ（R）はインスリングラルギン100単位／mlと比べて27％少ないという結果に。全体の発現件数（判定された重大な低血糖の発現件数）はトレシーバ（R）により40％低下、夜間では54％低下しました。




ノボノルディスクファーマ株式会社
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